ANVISA \u2013 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria expressa-se atrav\u00e9s do controle das pr\u00e1ticas de produ\u00e7\u00e3o, determinando normas t\u00e9cnicas e padr\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o. As Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o s\u00e3o informa\u00e7\u00f5es sistematizadas de procedimentos e instru\u00e7\u00f5es de trabalho descrito no manual de qualidade de acordo com as peculiaridades dos produtos fabricados. As resolu\u00e7\u00f5es da ANVISA estabelecem as regras que as boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o devem enfocar. As regras estabelecidas e que comp\u00f5em o sistema de qualidade de uma organiza\u00e7\u00e3o, os m\u00e9todos e controles usados no projeto, compras, fabrica\u00e7\u00e3o, embalagem, rotulagem, armazenamento, instala\u00e7\u00e3o e a assist\u00eancia t\u00e9cnica s\u00e3o aplic\u00e1veis a qualquer produto que seja fabricado ou importado para a comercializa\u00e7\u00e3o no pa\u00eds, garantindo assim a padroniza\u00e7\u00e3o dos processos de produ\u00e7\u00e3o. A sua implanta\u00e7\u00e3o exige educa\u00e7\u00e3o continuada dos segmentos envolvidos no processo e representa um consenso entre Fabricantes e Governo. Durante uma inspe\u00e7\u00e3o para Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas deve-se averiguar se o sistema de qualidade est\u00e1 implementado de acordo com as regras estabelecidas pela ANVISA. A cria\u00e7\u00e3o dos roteiros de inspe\u00e7\u00e3o, utilizados pelos fiscais sanit\u00e1rios como padr\u00e3o e orienta\u00e7\u00e3o contribu\u00edram muito para uma inspe\u00e7\u00e3o sistematizada. Os \u00d3rg\u00e3os Sanit\u00e1rios exerce controle atrav\u00e9s das normatiza\u00e7\u00f5es e fiscaliza\u00e7\u00f5es, com base no que est\u00e1 oficialmente reconhecido como cient\u00edfico, pelo registro de produtos, dispositivos e equipamentos m\u00e9dico-hospitalares, licenciamento de estabelecimentos de produ\u00e7\u00e3o de medicamentos e outros e de presta\u00e7\u00e3o de servi\u00e7os de sa\u00fade. Assim, com as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o a organiza\u00e7\u00e3o garante: os requisitos do sistema de qualidade, controle de projeto, controle de documentos e registro, controle de compras, identifica\u00e7\u00e3o e rastreabilidade, controles de processo e produ\u00e7\u00e3o, inspe\u00e7\u00e3o e testes, componentes e produtos n\u00e3o-conforme, a\u00e7\u00e3o corretiva, manuseio, armazenamento, distribui\u00e7\u00e3o e instala\u00e7\u00e3o, controle de embalagem e rotulagem e arquivos de reclama\u00e7\u00e3o. Garantindo a seguran\u00e7a da sa\u00fade do paciente em todos os momentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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